Локальна етична комісія діє відповідно до Положення ЛЕК та стандартних операційних процедур (СОП), керується чинним законодавством та нормативно-правовою базою та міжнародними стандартами Належної клінічної практики (ICP GCP):
- Закон України «Про лікарські засоби» від 4 квітня 1996 року No 123/96-ВР (із змінами);
- Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типове положення про комісії з питань етики, затверджені наказом МОЗ України No 690 від 23.09.2009 зі змінами, No304 від 06.05.2014 року, No639 від 01.10.2015 року та згідно з міжнародними стандартами ICN-GCP;
- «Настанова. Лікарські засоби. Належна клінічна практика. СТ-Н МОЗУ 42–7.0:2008», затверджена наказом МОЗ України No 95 від 16.02.2009, зі змінами, внесеними наказом МОЗ України від 26.09.2017 No1169;
- Гельсінська декларація Всесвітньої медичної асоціації «Етичні принципи медичних досліджень за участю людини у якості об’єкта дослідження» 1964–2013 рр.;
- Бельмонтський звіт (Національна комісія із захисту об’єктів біомедичних та поведінкових досліджень людини (1978). Звіт Белмонта. Етичні принципи та вказівки щодо захисту людських об’єктів дослідження;
- Нюрнберський кодекс (The Nuremberg Code. (1947).
Локальна етична комісія працює в закладі з 2005 року.
Наказ про створення та склад локальної етичної комісії
Актуальний склад ЛЕК:
Наказ про затвердження складу комісії з питань етики
Приклади оформлення документів
Контакти:
Голова комісії – Георгій САВЧУК
Секретар: Наталія ЧИГИРИК
тел. +38073-021-14-70
18009 м.Черкаси, вул. Луки святителя-хірурга, 3, 1 поверх, двоповерхового корпусу, кабінет локальної етичної комісії.